Descrizione del ruolo
La figura di Quality Control Manager riporterà direttamente al Chief of Quality Department e avrà un ruolo chiave nel garantire il rispetto degli standard di qualità.
La posizione offre l’opportunità di lavorare in un contesto strutturato e internazionale, contribuendo in modo attivo allo sviluppo e al mantenimento del sistema qualità aziendale.
Responsabilità principali
- Definire e implementare i Piani di Controllo Qualità per le caratteristiche dimensionali e meccaniche dei Dispositivi Medici prodotti nelle fasi di prototipo, preserie e rilascio in collaborazione con i responsabili di funzione dei dipartimenti coinvolti nello sviluppo, industrializzazione e produzione;
- Gestire i programmi macchina associati alle apparecchiature di misura associate alla produzione/controllo qualità;
- Gestire i piani di validazione e affidabilità dei metodi, analisi dei dati sperimentali e monitoraggio dei KPI di qualità nonché supportare e approvare attività legate alla validazione dei sistemi/processi;
- Attività di system risk engineering attraverso FMEA, e benchmarking tecnologico;
- Gestire la qualifica e il monitoraggio dei fornitori e condurre audit esterni presso fornitori
- Gestire deviazioni e azioni correttive e preventive (CAPA)
- Implementare standard di qualità e attività di risk management a livello aziendale, in coordinamento con il management
- Partecipare a team di progetto cross‑funzionali, fornendo supporto e indirizzo sui temi di qualità
- Fornire report indipendenti sulla compliance qualitativa
- Supportare il personale operativo nell’implementazione delle attività relative alla qualità in conformità alle ISO 13485 e alle normative applicabili
- Coordinare le attività di inspection readiness
- Supportare il personale aziendale in ambito di qualità e compliance
Requisiti
- Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (preferibilmente area ingegneria meccanica o ingegneria dei materiali)
- 3-5 anni di esperienza in ruoli di Quality Control Manager, Quality Control Head.
Esperienza
- Esperienza in ambito Quality Control, Quality Assurance, Manufacturing in aziende manufatturiere (meccanica di precisione o similari)
- Esperienza pluriennale nella gestione di gruppo/risorse
Competenze tecniche
- Conoscenza e applicazione delle normative europee ISO 13485, ISO 9001
- Conoscenza dei principi di risk management
- Capacità di analisi dei processi e orientamento alla soluzione dei problemi
- Padronanza dei principali strumenti Microsoft Office, Padronanza sull’utilizzo di MES, Sistemi gestionali SAP, BC e Power BI
Competenze linguistiche
- Italiano e inglese: buona conoscenza scritta e orale (livello minimo B2)
Competenze trasversali
- Capacità di lavorare in autonomia e per priorità
- Precisione, attenzione al dettaglio e buone capacità organizzative
- Proattività e facilità di interazione con partner, fornitori e clienti esterni.
Certificazioni (preferenziali)
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 (GDPR). I dati personali saranno trattati esclusivamente per finalità di selezione del personale.