• Définir et mettre en œuvre les plans de contrôle qualité relatifs aux caractéristiques dimensionnelles et mécaniques des dispositifs médicaux fabriqués au cours des phases de prototypage, de pré-série et de mise sur le marché, en collaboration avec les responsables des services impliqués dans le développement, l'industrialisation et la production ;
• Gérer les programmes machine associés aux équipements de mesure utilisés dans la production et le contrôle qualité ;
• Gérer les plans de validation et de fiabilité des méthodes, l'analyse des données expérimentales et le suivi des indicateurs clés de qualité (KPI), ainsi que soutenir et approuver les activités liées à la validation des systèmes et des processus ;
• Activités d'ingénierie des risques système par le biais de l'analyse FMEA et de l'analyse comparative technologique ;
• Gérer la qualification et le suivi des fournisseurs et réaliser des audits externes chez les fournisseurs
• Gérer les écarts et les mesures correctives et préventives (CAPA)
• Mettre en œuvre des normes de qualité et des mesures de gestion des risques à l'échelle de l'entreprise, en coordination avec la direction
• Participer à des équipes de projet interfonctionnelles, en apportant un soutien et des conseils sur les questions de qualité
• Fournir des rapports indépendants sur la conformité qualitative
• Accompagner le personnel opérationnel dans la mise en œuvre des activités liées à la qualité, conformément à la norme ISO 13485 et à la réglementation en vigueur
• Coordonner les activités de préparation aux inspections
• Accompagner le personnel de l'entreprise dans les domaines de la qualité et de la conformité

• Licence ou master en sciences (de préférence en génie mécanique ou en génie des matériaux)
• 3 à 5 ans d'expérience à des postes de responsable du contrôle qualité ou de chef du contrôle qualité.

• Expérience dans les domaines du contrôle qualité, de l'assurance qualité et de la fabrication au sein d'entreprises manufacturières (mécanique de précision ou secteurs similaires)
• Plusieurs années d'expérience dans la gestion d'équipes et de ressources

• Connaissance et application des normes européennes ISO 13485 et ISO 9001
• Connaissance des principes de la gestion des risques
• Capacité d'analyse des processus et orientation vers la résolution des problèmes
• Maîtrise des principaux outils Microsoft Office, maîtrise de l'utilisation des systèmes MES, des systèmes de gestion SAP, BC et Power BI

• Italien et anglais : bonne maîtrise écrite et orale (niveau minimum B2)

• Capacité à travailler de manière autonome et à établir des priorités
• Précision, souci du détail et bonnes capacités d'organisation
• Proactivité et facilité d'interaction avec les partenaires, les fournisseurs et les clients externes.

• Ceinture noire
• Auditeur principal

La présente annonce s'adresse aux deux sexes, conformément aux lois n° 903/77 et n° 125/91, ainsi qu'aux personnes de tous âges et de toutes nationalités, conformément aux décrets législatifs n° 215/03 et n° 216/03.

Les candidats sont invités à prendre connaissance de la politique de confidentialité conformément à l'article 13 du règlement (UE) 2016/679 (RGPD). Les données à caractère personnel seront traitées exclusivement à des fins de recrutement.