• Definirea și implementarea planurilor de control al calității pentru caracteristicile dimensionale și mecanice ale dispozitivelor medicale fabricate în etapele de prototip, preserie și lansare, în colaborare cu responsabilii departamentelor implicate în dezvoltare, industrializare și producție;
• Gestionarea programelor de mașini asociate echipamentelor de măsurare utilizate în producție/controlul calității;
• Gestionarea planurilor de validare și de asigurare a fiabilității metodelor, analiza datelor experimentale și monitorizarea indicatorilor-cheie de performanță (KPI) în materie de calitate, precum și sprijinirea și aprobarea activităților legate de validarea sistemelor/proceselor;
• Activități de inginerie a riscurilor de sistem prin intermediul analizei FMEA și al comparării tehnologice;
• Gestionarea procesului de calificare și monitorizare a furnizorilor și efectuarea de audituri externe la furnizori
• Gestionarea abaterilor și a măsurilor corective și preventive (CAPA)
• Implementarea standardelor de calitate și a activităților de gestionare a riscurilor la nivel de companie, în coordonare cu conducerea
• Participarea la echipe de proiect interfuncționale, oferind sprijin și îndrumare în ceea ce privește aspectele legate de calitate
• Furnizarea de rapoarte independente privind conformitatea calitativă
• Sprijinirea personalului operațional în implementarea activităților legate de calitate, în conformitate cu standardul ISO 13485 și cu reglementările aplicabile
• Coordonarea activităților de pregătire pentru inspecții
• Sprijinirea personalului companiei în domeniul calității și al conformității

• Diplomă de licență sau de master în discipline științifice (de preferință în domeniul ingineriei mecanice sau al ingineriei materialelor)
• 3-5 ani de experiență în funcții de manager de control al calității sau șef al departamentului de control al calității.

• Experiență în domeniul controlului calității, asigurării calității și producției în cadrul unor întreprinderi de producție (mecanică de precizie sau domenii similare)
• Experiență îndelungată în gestionarea echipelor/resurselor

• Cunoașterea și aplicarea standardelor europene ISO 13485 și ISO 9001
• Cunoașterea principiilor gestionării riscurilor
• Capacitatea de a analiza procesele și orientarea către rezolvarea problemelor
• Stăpânirea principalelor instrumente Microsoft Office, stăpânirea utilizării sistemelor MES, a sistemelor de gestionare SAP, BC și Power BI

• Italiana și engleza: cunoștințe bune în scris și oral (nivel minim B2)

• Capacitatea de a lucra în mod autonom și de a stabili prioritățile
• Precizie, atenție la detalii și bune abilități organizatorice
• Proactivitate și capacitate de a interacționa cu ușurință cu partenerii, furnizorii și clienții externi.

• Centura neagră
• Auditor principal

Prezentul anunț se adresează ambelor sexe, în conformitate cu legile nr. 903/77 și nr. 125/91, precum și persoanelor de toate vârstele și de toate naționalitățile, în conformitate cu decretele legislative nr. 215/03 și nr. 216/03.

Candidații sunt invitați să citească politica de confidențialitate în conformitate cu articolul 13 din Regulamentul (UE) 2016/679 (GDPR). Datele cu caracter personal vor fi prelucrate exclusiv în scopul selecției personalului.