SOY PROFESIONAL EN ODONTOLOGÍA

Conforme a lo previsto por la ley vigente, declaro, bajo mi responsabilidad, ser un profesional del sector odontológico y, por lo tanto, estar autorizado a visualizar los contenidos presentes en esta página web.

TECNOLOGÍA Y PRODUCCIÓN

Los procesos de producción que se mejoran de manera constante se llevan a cabo en las instalaciones de Due Carrare (Padua) para garantizar un control completo y directo y, por lo tanto, la responsabilidad total sobre el producto acabado.
Para realizar productos de altísimo nivel se emplean las mejores tecnologías de la industria biomecánica: las sofisticadas plantas de producción hoy en día disponen de 8 máquinas para el control automático lineal y rotativo y de un laboratorio metrológico para el calibrado de los instrumentos de alta precisión.
Las plantas automatizadas de chorreado y grabado permiten un control meticuloso de los procesos de pasivado de las superficies de los implantes.
Para el ensamblado y el envasado de los productos en un ambiente con niveles de pureza controlados existe una gran sala blanca que garantiza la descontaminación en reactor de plasma con gas inerte y doble envase bajo capas de flujo laminar en clase 100.

CALIDAD Y CERTIFICACIONES

Trabajamos de acuerdo con el control de la calidad en conformidad con los estándares UNI EN ISO 9001 y UNI CEI EN ISO 13485, de acuerdo con la directiva 93/42 y MDR 2017/745 sobre los dispositivos médicos; seguimos el Sistema de calidad previsto por las GMP (Normas de buena fabricación) tal y como descrito en el código federal de Estados Unidos.

LA BÚSQUEDA DE LA CALIDAD, TANTO EN LA PRODUCCIÓN COMO EN LA ORGANIZACIÓN Y EN LOS SERVICIOS SUMINISTRADOS, ES UNA ELECCIÓN ESTRATÉGICA DE LA EMPRESA ASÍ COMO UN FACTOR CLAVE DE SU ÉXITO.

Los sistemas de implantes Sweden & Martina están registrados en Albania, Arabia Saudí, Bulgaria, Emiratos Árabes Unidos, Francia, Alemania, Japón, Gran Bretaña, Jordania, India, Irán, Italia, México, Holanda, Perú, Polonia, Portugal, Repúblicas Bálticas, República Checa, Rumanía, Rusia, Serbia, Eslovenia-Croacia-Bosnia, España, Suiza, Ucrania, EE UU.



Las funcionalidades mecánicas de los implantes están probadas en el respeto de las rigurosas disposiciones ISO, FDA, PMDA, CE, MHRA con pruebas de cálculo del tipo FEM (Finite Elemente Analysis) y con pruebas de resistencia estática y dinámica

Todos los sistemas están probados con éxito a 5.000.000 de ciclos para valorar su comportamiento bajo esfuerzo según las normas y cumplen con criterios y parámetros de aceptabilidad muy severos.
   
ISO 45001:2018 - SALUD Y SEGURIDAD EN EL TRABAJO
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CERTIFICADO CE -  SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
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MED Descarga y MDR Descarga

ISO 9001:2015
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UNI CEI EN ISO 13485:2016
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CONDICIONES DE GARANTÍA Y POLÍTICA DE CALIDAD
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